0

    Документ

    Федеральный закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ

    Комментарий Маркировка лекарств

    Не так давно мы писали о законопроекте, предполагающем перенос сроков обязательной маркировки лекарств (см. новость).

    Сообщаем: 28 декабря 2019 года опубликован Федеральный закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ, согласно которому лекарственные препараты 7 высокозатратных нозологий, произведенные до 31.12.2019, можно хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять без нанесения маркировки до истечения срока годности (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

    Напомним, что с 01.10.2019 маркировка лекарств 7 высокозатратных нозологий является обязательной (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1557).

    Что касается остальных лекарств, то их обязательная маркировка перенесена и вводится с 01.07.2020 (п. 4 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ). Ранее введение маркировки предполагалось с 01.01.2020. Оборот без нанесения маркировки возможен, если лекарства произведены до 01.07.2020 (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

    Организации и предприниматели, которые занимаются производством, хранением, импортом, отпуском, реализацией, передачей, применением и уничтожением лекарственных препаратов, должны зарегистрироваться в системе мониторинга с 01.01.2020 до 29.02.2020 (включительно) (постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954).

    Ответственность

    За несвоевременное внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга (либо внесение недостоверных данных) с 01.07.2020 предусмотрена ответственность — административный штраф:

    • для должностных лиц — в размере от 5 000 до 10 000 руб.;
    • для юридических лиц — от 50 000 до 100 000 руб.

    Причем за нарушения ИП несут такую же ответственность, как и организации. Рассматривает подобные дела Росздравнадзор и его территориальные органы (ст. 1, 2 Федерального закона от 15.04.2019 № 58-ФЗ, ст. 2 Федерального закона от 27.12.2019 № 448-ФЗ). Внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга обязательно с 01.07.2020 (п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ).

    Стоит отметить, что с 01.01.2020 плательщикам на ЕНВД и ПСН запретили торговать, в т.ч. обязательными к маркировке лекарственными препаратами (ст. 346.27 НК РФ, пп. 1 п. 3 ст. 346.43 НК РФ).

    По нашему мнению, на основе положений законодательства и разъяснений Минфина России (письмо от 20.12.2019 № 03-11-09/100308) можно сделать следующие выводы:

    • лекарственные препараты 7 высокозатратных нозологий, произведенные до 31.12.2019, не являются обязательными к маркировке, поэтому их можно продавать на ЕНВД до окончания срока годности. Если условие о дате производства не выполняется, такие препараты являются обязательными к маркировке и торговать ими на ЕНВД нельзя;
    • иные препараты, произведенные до 01.07.2020, не являются обязательными к маркировке, поэтому их можно продавать на ЕНВД до окончания срока годности. Если условие о дате производства не выполняется, такие препараты являются обязательными к маркировке и торговать ими на ЕНВД нельзя.

    Источник 1С: ИТС

    Льготное сопровождение на 12 месяцев по схеме 8+4 (сопровождения 1С:ИТС уровня ПРОФ на 12 месяцев по цене 8 месяцев). Подключайтесь со скидкой

    Какие учреждения культуры смогут применять нулевую ставку по налогу на прибыль? Комментарии законодательства

    Previous article

    Вопросы по 1С Зарплата. Как ввести сведения о заработке от предыдущего работодателя для расчета пособий в «1С:ЗУП 8» (ред. 3)?

    Next article

    You may also like

    Comments

    Leave a reply

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Законодательство

    Сколько иностранцев можно взять на работу в организацию в 2020 году? Комментарии законодательства

    Документ Постановление Правительства РФ от 30.09.2019 № 1271 Комментарий Правительство РФ установило допустимую долю иностранных работников на 2020 год, которые могут быть задействованы ...
    Законодательство

    Каких животных нельзя содержать дома? Комментарии законодательства

    Документ Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 795 Комментарий Правительство РФ утвердило перечень животных, которых нельзя содержать на территории Российской Федерации. Животных из ...
    Законодательство

    Предельный срок уплаты транспортного налога для организаций продлен на месяц. Это и другие изменения в главе 28 НК РФ. Комментарии законодательства

    Документ Федеральный закон от 29.09.2019 № 325-ФЗ Комментарий Федеральный закон от 29.09.2019 № 325-ФЗ (далее — Закон № 325-ФЗ) внес изменения во многие ...
    Законодательство

    За вред, причиненный здоровью человека при управлении транспортом в состоянии опьянения, будут наказывать строже. Комментарии законодательства

    Документ Федеральный закон от 17.06.2019 № 146-ФЗ Комментарий В Уголовный кодекс РФ внесен ряд поправок, ужесточающих ответственность за нарушение правил дорожного движения и ...
    Законодательство

    Новые правила взаимодействия с налоговой. Комментарии законодательства

    Документ Приказ ФНС России от 08.07.2019 № ММВ-7-19/343@ Комментарий Федеральная налоговая служба разработала новый административный регламент по бесплатному информированию налогоплательщиков о действующих налогах, ...